Nikkeliputket lääkinnällisiin laitteisiin
Nikkeliputket lääkinnällisiin laitteisiin ovat lääketieteellisiä putkia, jotka on valmistettu erittäin -puhtaista nikkelimateriaaleista (kuten Nickel 201/200) tai tietyistä nikkelipohjaisista seoksista, jotka on valmistettu erityisillä prosesseilla, kuten tarkkuuskylmävalssauksella ja tyhjiöhehkutuksella. Tämän tyyppisten putkien on täytettävä ISO 13485 Medical Device Quality Management System -sertifioinnin ja USP Class VI -yhteensopivuusvaatimukset. Sitä käytetään pääasiassa korkealuokkaisilla-lääketieteen aloilla, kuten minimaalisesti invasiivisilla kirurgisten instrumenttien katetrilla, implanttilaitteiden lyijyholkeilla, lääketieteellisten kaasujen syöttöjärjestelmissä ja dialyysilaitteiden nesteputkissa, ja siitä on tullut korvaamaton avainmateriaali nykyaikaisissa lääketieteellisissä laitteissa.
Kuvaus
Teollisuuslaatuisiin nikkeliputkiin verrattuna lääkinnällisten laitteiden nikkeliputkillamme on merkittäviä etuja: niissä käytetään yksinomaan kehitettyjä lääketieteellisen luokan nikkelimateriaaleja, ja niiden bioyhteensopivuustestitulokset ovat paljon parempia kuin ISO 10993 -standardin vaatimukset; Erityisen viljanhallintateknologian ansiosta putkimateriaalilla on sekä erinomainen joustavuus että työntöominaisuudet, joten se sopii erityisen hyvin interventio-lääkinnällisiin laitteisiin; Tuotteen puhtaus täyttää lääkinnällisten laitteiden pakkauksen vaatimukset ja voidaan koota suoraan puhdastilaan. Voimme myös tarjota liiman suorituskykytietoja erilaisilla lääketieteellisillä polymeerimateriaaleilla, kuten PTFE:llä ja PeBaxilla, auttaaksemme asiakkaita ratkaisemaan materiaalien kokoonpanoongelmia.
Perinteisten interventiolaitteiden sovellusten lisäksi nikkeliputkillamme on tärkeä rooli näillä nousevilla aloilla: tarkkuussiirtoputkina robottiavusteisissa kirurgisissa järjestelmissä; Toimii anturin suojaholkina jatkuvassa verensokerin seurantalaitteessa; Käytetään elektrodin ohjausputkena hermostimulaattoreissa; Toimii jäähdytysnesteen syöttöputkena hammasimplanttilaitteistossa. Olemme myös kehittäneet nikkeliseoksesta valmistettuja putkia, jotka on suunniteltu erityisesti MRI-ympäristöihin ja joiden magneettinen herkkyys on lähellä nollaa, mikä voi täysin välttää häiriöongelmat voimakkaiden magneettikenttien ympäristöissä.
Asianmukainen käsittely ja käsittely ovat ratkaisevan tärkeitä lääkinnällisten laitteiden nikkeliputkien suorituskyvyn ylläpitämiseksi. Leikkaukseen on suositeltavaa käyttää laserleikkausta tai tarkkuushiomalaikan leikkausta metallijätteen muodostumisen välttämiseksi; Puhdistuksessa on käytettävä lääketieteellisiä puhdistusaineita ja se on suoritettava ultraäänipuhdistussäiliöissä; Sterilointivaihtoehtoja ovat korkeapaineinen höyrysterilointi (jopa 134 astetta), etyleenioksidisterilointi tai gammasädesterilointi. Kaikki tuotteemme ovat läpäisseet asianmukaisen validoinnin. Säilytyksen aikana alkuperäinen pakkaus tulee säilyttää ehjänä ja säilyttää puhtaassa ympäristössä, jonka lämpötila on 25 ± 5 astetta ja suhteellinen kosteus alle 60 %.
Tarjoamme eksklusiivisia palveluita lääkinnällisten laitteiden asiakkaille: puuttuminen tuotteen suunnitteluvaiheesta lähtien materiaalin valintatuen tarjoamiseen; Tarjoaa maksutonta materiaalin noudattamista koskevaa konsultaatiota (mukaan lukien REACH-, ROHS- ja muut sääntelyvaatimukset); Auttaa täyttämään lääketieteellisten laitteiden rekisteröintiä ja hakemusta varten vaadittavat tekniset asiakirjat; Voimme tarjota ainutlaatuisia tuotantolinjoja ja erävarauspalveluita suurille tilauksille. Usein kysytyt kysymykset osoittavat, että asiakkaat ovat eniten huolissaan nikkelin herkistymisestä -, itse asiassa korkean-puhtausasteen nikkeliputkiemme pintaan on tehty erityinen passivointikäsittely, jolloin muodostuu tiheä oksidikerros, jonka nikkeli-ionien saostumisnopeus on alle 0,1 μg/cm ²/viikko, mikä on selvästi EU:n nikkelidirektiivin edellyttämää standardia alhaisempi.
Meidän valintamme tarkoittaa turvallisuuden ja luotettavuuden valintaa. Yhtenä harvoista kotimaisista lääkinnällisten laitteiden nikkeliputkiin erikoistuneista valmistajista olemme rakentaneet 100 000 tason puhtaan työpajan, joka täyttää GMP-vaatimukset, ja luonut pitkäaikaisia yhteistyösuhteita useiden luokan III lääkinnällisten laitteiden valmistajien kanssa. Tuotteitamme on käytetty huippuluokan-lääketieteellisissä laitteissa, kuten sydämentahdistimissa, suonensisäisissä katetroissa ja oftalmisissa kirurgisissa instrumenteissa. Lupaamme tarjota elinikäisiä laadukkaita jäljitettävyyspalveluita ja vastata laatuongelmiin 24 tunnin sisällä. Ota yhteyttä asiakaspalveluun nyt saadaksesi ilmaisen näytepaketin (sisältäen useita lääketieteellisten nikkeliputkinäytteiden spesifikaatioita) ja biologisen yhteensopivuuden testausraportit -. Anna meidän käyttää korkeimman standardin mukaisia lääkinnällisten laitteiden nikkeliputkia tarjotaksemme vankan takuun lääketieteelliselle innovaatiollesi.
Suositut Tagit: nikkeliputket lääkinnällisiin laitteisiin, Kiina nikkeliputket lääkinnällisten laitteiden valmistajille, toimittajille, tehtaalle
Lähetä kysely
Saatat myös pitää
